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重大新藥創制國家科技重大專項成果—抗阿爾茨海默病新藥GV-971獲批上市
日期:2019年11月03日 11:42     

  2019年11月2日,國家藥監局發布公告,有條件批準國家1類新藥甘露特納膠囊(GV-971)上市,用于輕、中度阿爾茨海默病(以下簡稱AD),改善患者認知功能。該藥作為國家科技重大專項支持品種,通過優先審評程序在中國大陸上市,填補了全球這一領域17年來無新藥上市的空白。
  AD主要表現為認知功能和行為障礙及精神異常等癥狀,是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后老年人致殘、致死的第三大疾病。國際AD協會公布數據顯示,全球共有約4680萬患者,其中我國有1000多萬,且呈增長趨勢,給患者、家庭和社會帶來沉重負擔,2017年全球AD患者照料費用已達萬億美元。在過去的20余年里全球各大制藥公司相繼投入數千億美元研發,300余個進入臨床研究的AD治療藥物均以失敗告終。GV-971的上市將為患者提供新的用藥選擇。
  GV-971通過調節腸道菌群,影響中樞和外周兩個系統,發揮抗AD的作用。臨床研究表明,GV-971口服吸收好,可明顯改善輕、中度AD患者認知功能障礙,顯著阻止病程惡化。
  GV-971于1997年開始研發,歷時22年,由中國海洋大學、中科院上海藥物所、上海綠谷制藥有限公司等單位接續研發,該藥相繼得到了863計劃、國家自然科學基金、973計劃、重大新藥創制國家科技重大專項、中國科學院戰略性先導科技專項、上海市科技計劃等項目的資助,是“高校—科研院所—企業”協同攻關、產學研深度融合的成功范例,為突破AD治療這一世界難題提供了中國方案。
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